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作为临床医生,医疗器械临床试验流程知多少?

□文/转化中心 盛明、徐煜宇

  时值广州医科大学建校60周年暨广州医科大学附属第五医院新综合临床教学大楼落成运行及临床GCP病房启用之际。9月13日,广州医科大学微创新技术与产品转化中心和广医五院药物临床试验中心特邀医疗科技公司宓庆宁经理及团队骨干邬思华工程师,与我院医护人员就医疗器械临床试验相关问题进行研讨。

  广医五院药学部主任李咏梅,药物临床研究试验中心Ⅰ期临床研究病房副主任刘海燕及詹瑶璇护士长及泌尿外科、耳鼻喉科及骨科等相关科室医生参加活动,会议由广州医科大学微创新技术与产品转化中心冯钢副主任主持。

  广州医科大学微创新技术与产品转化中心副主任冯钢主任医师介绍了我院的基本情况及临床试验研究中心的开展情况。广州医科大学微创新技术与产品转化中心是广州医科大学重点实验室,成立七年以来,在转化中心主任李逊教授的带领下,已相继有多个创新器械及产品运用于临床中,仍有部分研究正在进行中。他希望能尽快实现从思维到产品的实现,缩短临床研究周期,造福病人。

  宓经理指出,我国有着庞大的病人群数量,有着众多的研究病例。那么这些临床研究实践过程就是临床医疗器械创新的来源。同时鼓励广大的临床医生将自己的想法大胆说出来,这是实现思维成果的转化的至关重要的一步。

  邬思华高级工程师就临床器械的试验流程进行具体的介绍。邬工从如何收集临床新技术灵感、临床试验的研究、专利申请的流程到合法权益的维护各个环节,为大家讲解了临床试验流程。

  会议讨论过程中,李咏梅主任药师表示,我院许多临床医生在平时工作中会遇见很多的问题,也会产生许多的疑问,有时候提出问题比解决问题更重要,如果能将这些想法收集起来并进行转化加工,就将为医学界提供巨大的创新财富。

  我院药物临床研究试验中心Ⅰ期临床研究病房刘海燕副主任提到,目前国家颁布了政策允许医生个体持证申请专利无疑是对每个临床医生在各领域工作的认可,也将调动广大临床医生投身新技术研究的积极性。

  宓庆宁经理提出,在座临床医生在日常的临床工作中多留心,勤思考,将临床实践中发现的某一个点或想法进一步探讨及研究,这也许就会成为一次医学上的创举。

  最后,冯钢主任医师总结并指出,临床医生在临床实践工作中,还要多思考,以求不断完善相关技术工作,为医学事业不断注入新鲜血液。同时,他希望微创新技术与转化产品能够造福更多人民群众。

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